Nizoral
Medezin Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100451660
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 169/21
- Ważność pozwolenia
- 2026-05-07
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991453763 ¦ OTC ¦ 140238
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Karo Pharma AB
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nizoral
Medezin Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493787
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 075/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-02-26
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991532512 ¦ OTC ¦ 153369
1 tuba 15 g
05909991532529 ¦ OTC ¦ 153370
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Janssen Pharmaceutica NV
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49378/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49378/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nizoral
Medezin Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502328
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 312/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-07-30
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991552237 ¦ OTC ¦ 157481
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Clonmel Healthcare Ltd.
- Kraj eksportu
- Irlandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50232/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50232/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -