BroPair Spiromax
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450871
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BroPair Spiromax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasone Propionate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 12,75 mcg + 202 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1534/004 ¦ 140014
3 inhalatory 180 dawka 3 x 60
Rp ¦ EU/1/21/1534/003 ¦ 140015
1 inhalator 60 dawka - Substancja czynna
- Salmeterolum 12.75 mcg + Fluticasoni propionas 202 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
BroPair Spiromax
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100477445
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BroPair Spiromax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasone Propionate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 12,75 mcg + 100 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1534/002 ¦ 147993
3 inhalatory 180 dawek (3 x 60)
Rp ¦ EU/1/21/1534/001 ¦ 147994
1 inhalator 60 dawek - Substancja czynna
- Salmeterolum 12.75 mcg + Fluticasoni propionas 100 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -