Kesimpta
Novartis Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450780
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kesimpta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ofatumumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA52
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1532/001 ¦ 139993
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1532/002 ¦ 139994
3 amp.-strzyk. 0,4 ml opakowanie zbiorcze (3x1)
Rpz ¦ EU/1/21/1532/003 ¦ 140233
1 wstrzykiwacz 0,4 ml - Substancja czynna
- Ofatumumabum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Kesimpta
Novartis Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450798
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kesimpta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ofatumumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA52
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Ireland Ltd
- Opakowanie
- 07613421040123 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1532/003 ¦ 139995
1 wstrzykiwacz 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1532/004 ¦ 139996
3 wstrzykiwacze 0,4 ml opakowanie zbiorcze (3x1) - Substancja czynna
- Ofatumumabum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -