Ontozry

Angelini Pharma S.p.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100450741
Nazwa Produktu Leczniczego
Ontozry
Nazwa powszechnie stosowana
Cenobamate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
12,5 mg; 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane + tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX25
Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma S.p.A.
Opakowanie
05909991459161 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/001 ¦ 139989
14 tabl. powlekanych 12,5 mg ¦ 14 tabl. 25 mg (28 tabl., zestaw do rozpoczynania leczenia)
Substancja czynna
Cenobamatum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ontozry

Angelini Pharma S.p.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100454756
Nazwa Produktu Leczniczego
Ontozry
Nazwa powszechnie stosowana
Cenobamate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX25
Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma S.p.A.
Opakowanie
05909991458959 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/004 ¦ 141009
84 tabl.
05909991458966 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/003 ¦ 141010
28 tabl.
05909991458973 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/002 ¦ 141011
14 tabl.
Substancja czynna
Cenobamatum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ontozry

Angelini Pharma S.p.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100454763
Nazwa Produktu Leczniczego
Ontozry
Nazwa powszechnie stosowana
Cenobamate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX25
Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma S.p.A.
Opakowanie
05909991458980 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/005 ¦ 141012
14 tabl.
05909991459000 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/007 ¦ 141013
84 tabl.
05909991458997 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/006 ¦ 141014
28 tabl.
Substancja czynna
Cenobamatum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ontozry

Angelini Pharma S.p.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100454770
Nazwa Produktu Leczniczego
Ontozry
Nazwa powszechnie stosowana
Cenobamate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX25
Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma S.p.A.
Opakowanie
05909991459048 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/010 ¦ 141015
84 tabl.
05909991459062 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/009 ¦ 141016
28 tabl.
05909991459055 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/008 ¦ 141017
14 tabl.
Substancja czynna
Cenobamatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ontozry

Angelini Pharma S.p.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100454788
Nazwa Produktu Leczniczego
Ontozry
Nazwa powszechnie stosowana
Cenobamate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX25
Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma S.p.A.
Opakowanie
05909991459079 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/011 ¦ 141018
14 tabl.
05909991459093 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/012 ¦ 141019
28 tabl.
05909991459086 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1530/013 ¦ 141020
84 tabl.
Substancja czynna
Cenobamatum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Swiss Caps GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-