Zali
Farmak International Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450727
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zali
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27510
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-25
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991501686 ¦ Rp ¦ 147755
30 szt.
05909991501693 ¦ Rp ¦ 147756
10 szt.
05909991501709 ¦ Rp ¦ 147757
60 szt. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 86.48 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
- Kraj importera
- Malta Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45072/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45072/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45072/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45072/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Zali
Farmak International Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450773
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zali
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27511
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-25
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991501716 ¦ Rp ¦ 147758
30 szt.
05909991501723 ¦ Rp ¦ 147759
10 szt.
05909991501730 ¦ Rp ¦ 147760
60 szt. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.83 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
- Kraj importera
- Malta Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45077/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45077/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45077/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45077/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Zali
Farmak International Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100451053
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zali
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27512
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-25
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991501747 ¦ Rp ¦ 147761
10 szt.
05909991501754 ¦ Rp ¦ 147762
30 szt.
05909991501761 ¦ Rp ¦ 147763
60 szt. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.95 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
- Kraj importera
- Malta Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45105/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45105/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45105/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45105/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta