Rejestr Produktów Leczniczych

Bixebra

Delfarma Sp. z o.o.

Tabletki powlekane 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100450300
Nazwa Produktu Leczniczego: Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana: Ivabradinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 99/21
Ważność pozwolenia: 2031-04-06
Kod ATC: C01EB17
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991452278 ¦ Rp ¦ 139911
56 tabl.
Substancja czynna: Ivabradinum 5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: HCS BV
Kraj eksportu: Austria
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45030/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45030/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100450317
Nazwa Produktu Leczniczego: Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana: Ivabradinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 7,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 100/21
Ważność pozwolenia: 2031-04-06
Kod ATC: C01EB17
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991452285 ¦ Rp ¦ 139913
56 tabl.
Substancja czynna: Ivabradinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: HCS BV
Kraj eksportu: Austria
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45031/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45031/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100531201
Nazwa Produktu Leczniczego: Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana: Ivabradinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 7,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 013/26
Ważność pozwolenia: 2031-01-16
Kod ATC: C01EB17
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991592691 ¦ Rp ¦ 165445
56 tabl.
Substancja czynna: Ivabradinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu: Rumunia
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53120/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53120/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100535196
Nazwa Produktu Leczniczego: Bixebra
Nazwa powszechnie stosowana: Ivabradinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 107/26
Ważność pozwolenia: 2031-03-24
Kod ATC: C01EB17
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991597146 ¦ Rp ¦ 166321
56 tabl.
Substancja czynna: Ivabradinum 5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu: Rumunia
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53519/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53519/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -