Vazkepa
Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450199
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vazkepa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Icosapent ethyl
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 998 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C10AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1524/001 ¦ 139900
1 butelka 120 kaps.
Rp ¦ EU/1/20/1524/002 ¦ 139901
4 blistry 2 kaps.
Rp ¦ EU/1/20/1524/003 ¦ 147945
3 butelki 120 kaps. - Substancja czynna
- Icosapentum ethylicum 998 mg
- Nazwa wytwórcy
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -