Intuniv

Takeda Pharmaceuticals International AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100090715

Nazwa Produktu Leczniczego

Intuniv

Nazwa powszechnie stosowana

Guanfacinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

C02AC02

Podmiot odpowiedzialny

Takeda Pharmaceuticals International AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/15/1040/001 ¦ 111248
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1040/002 ¦ 111249
28 tabl.

Substancja czynna

Guanfacini hydrochloridum 1 mg

Nazwa wytwórcy

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy

Irlandia Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Intuniv

Takeda Pharmaceuticals International AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100126175

Nazwa Produktu Leczniczego

Intuniv

Nazwa powszechnie stosowana

Guanfacinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

C02AC02

Podmiot odpowiedzialny

Takeda Pharmaceuticals International AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/15/1040/003 ¦ 111250
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1040/004 ¦ 111251
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1040/005 ¦ 111252
84 tabl.

Substancja czynna

Guanfacini hydrochloridum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy

Irlandia Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Intuniv

Takeda Pharmaceuticals International AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100157974

Nazwa Produktu Leczniczego

Intuniv

Nazwa powszechnie stosowana

Guanfacinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

C02AC02

Podmiot odpowiedzialny

Takeda Pharmaceuticals International AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/15/1040/008 ¦ 111255
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1040/009 ¦ 111256
84 tabl.

Substancja czynna

Guanfacini hydrochloridum 4 mg

Nazwa wytwórcy

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy

Irlandia Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Intuniv

Takeda Pharmaceuticals International AG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100236001

Nazwa Produktu Leczniczego

Intuniv

Nazwa powszechnie stosowana

Guanfacinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

3 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

C02AC02

Podmiot odpowiedzialny

Takeda Pharmaceuticals International AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/15/1040/006 ¦ 111253
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1040/007 ¦ 111254
84 tabl.

Substancja czynna

Guanfacini hydrochloridum 3 mg

Nazwa wytwórcy

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy

Irlandia Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-