Pemazyre
Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450167
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pemazyre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pemigatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EN02
- Podmiot odpowiedzialny
- Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1535/001 ¦ 139885
14 tabl.
¦ UR/Z/4b/037/23
Rpz ¦ EU/1/21/1535/002 ¦ 139886
28 tabl. - Substancja czynna
- Pemigatinibum 4.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pemazyre
Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450174
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pemazyre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pemigatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 9 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EN02
- Podmiot odpowiedzialny
- Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1535/003 ¦ 139896
14 tabl.
¦ UR/Z/4b/038/23
Rpz ¦ EU/1/21/1535/004 ¦ 139897
28 tabl. - Substancja czynna
- Pemigatinibum 9 mg
- Nazwa wytwórcy
- Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pemazyre
Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450181
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pemazyre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pemigatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 13,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EN02
- Podmiot odpowiedzialny
- Incyte Biosciences Distribution B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1535/005 ¦ 139898
14 tabl.
¦ UR/Z/4b/039/23 - 07640159430766, 07640159430766
Rpz ¦ EU/1/21/1535/006 ¦ 139899
28 tabl. - Substancja czynna
- Pemigatinibum 13.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -