Pemazyre

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Tabletki 4,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100450167
Nazwa Produktu Leczniczego
Pemazyre
Nazwa powszechnie stosowana
Pemigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EN02
Podmiot odpowiedzialny
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Opakowanie
07640159430742 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1535/001 ¦ 139885
14 tabl.
¦ UR/Z/4b/037/23 - 07640159430742
Rpz ¦ EU/1/21/1535/002 ¦ 139886
28 tabl.
Substancja czynna
Pemigatinibum 4.5 mg
Nazwa wytwórcy
Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 9 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100450174
Nazwa Produktu Leczniczego
Pemazyre
Nazwa powszechnie stosowana
Pemigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
9 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EN02
Podmiot odpowiedzialny
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Opakowanie
07640159430759 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1535/003 ¦ 139896
14 tabl.
¦ UR/Z/4b/038/23 - 07640159430759
Rpz ¦ EU/1/21/1535/004 ¦ 139897
28 tabl.
Substancja czynna
Pemigatinibum 9 mg
Nazwa wytwórcy
Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 13,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100450181
Nazwa Produktu Leczniczego
Pemazyre
Nazwa powszechnie stosowana
Pemigatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
13,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EN02
Podmiot odpowiedzialny
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Opakowanie
07640159430766 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1535/005 ¦ 139898
14 tabl.
¦ UR/Z/4b/039/23 - 07640159430766 ¦ UR/Z/4b/214/26
Rpz ¦ EU/1/21/1535/006 ¦ 139899
28 tabl.
Substancja czynna
Pemigatinibum 13.5 mg
Nazwa wytwórcy
Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Incyte Biosciences Distribution B.V. Tjoapack Netherlands B.V
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-