Evrysdi
Roche Registration GmbH
Proszek do sporządzania roztworu doustnego 0,75 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450142
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evrysdi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Risdiplamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,75 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX10
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326029896 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1531/001 ¦ 139880
1 butelka 0,75 mg /ml + 1 adapter do butelki typu press-in + 2 strzykawki o pojemności 1 ml + 2 strzykawki o pojemności 6 ml + 1 strzykawka o pojemności 12 ml - Substancja czynna
- Risdiplamum 0.75 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/45014/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia 21.08.2025
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/45014/file/2 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia 12.06.2026
Tabletki powlekane 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100519993
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evrysdi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Risdiplamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX10
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326078528 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1531/002 ¦ 162532
28 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Risdiplamum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -