Monural

Medezin Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100450103

Nazwa Produktu Leczniczego

Monural

Nazwa powszechnie stosowana

Fosfomycinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

3 g

Postać farmaceutyczna

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

97/21

Ważność pozwolenia

2026-03-30

Kod ATC

J01XX01

Podmiot odpowiedzialny

Medezin Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991452070 ¦ Rp ¦ 139859
1 sasz. 8 g

Substancja czynna

Fosfomycinum 3 g

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Zambon S.A.U.

Kraj eksportu

Hiszpania

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-