Rivaroxaban Reddy
Reddy Holding GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100449777
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Reddy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28004
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Opakowanie
- 04251958601412 ¦ Rp ¦ 151302
56 tabl.
04251958601405 ¦ Rp ¦ 151303
28 tabl.
04251958601429 ¦ Rp ¦ 151304
196 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44977/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44977/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44977/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44977/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivaroxaban Reddy
Reddy Holding GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100449783
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Reddy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28005
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Opakowanie
- 04251958601443 ¦ Rp ¦ 151305
30 tabl.
04251958601436 ¦ Rp ¦ 151306
10 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44978/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44978/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44978/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44978/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivaroxaban Reddy
Reddy Holding GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100449790
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Reddy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28006
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Opakowanie
- 04251958601481 ¦ Rp ¦ 151307
98 tabl.
04251958601467 ¦ Rp ¦ 151308
28 tabl.
04251958601474 ¦ Rp ¦ 151309
42 tabl.
04251958601450 ¦ Rp ¦ 151310
14 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44979/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44979/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44979/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44979/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivaroxaban Reddy
Reddy Holding GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100449808
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Reddy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28007
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Opakowanie
- 04251958601504 ¦ Rp ¦ 151299
28 tabl.
04251958601511 ¦ Rp ¦ 151300
98 tabl.
04251958601498 ¦ Rp ¦ 151301
14 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44980/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44980/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44980/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44980/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta