Leflunomid Egis

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100449719
Nazwa Produktu Leczniczego
Leflunomid Egis
Nazwa powszechnie stosowana
Leflunomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27741
Ważność pozwolenia
2028-03-29
Kod ATC
L04AA13
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327191980 ¦ Rpz ¦ 149608
30 tabl.
05995327191997 ¦ Rpz ¦ 149609
60 tabl.
05995327192000 ¦ Rpz ¦ 149610
90 tabl.
Substancja czynna
Leflunomidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44971/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44971/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44971/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44971/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Leflunomid Egis

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100449725
Nazwa Produktu Leczniczego
Leflunomid Egis
Nazwa powszechnie stosowana
Leflunomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27742
Ważność pozwolenia
2028-03-29
Kod ATC
L04AA13
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327192017 ¦ Rpz ¦ 149611
14 tabl.
05995327192048 ¦ Rpz ¦ 149612
56 tabl.
05995327192031 ¦ Rpz ¦ 149613
30 tabl.
05995327192130 ¦ Rpz ¦ 149614
90 tabl.
05995327192123 ¦ Rpz ¦ 149615
60 tabl.
05995327192024 ¦ Rpz ¦ 149616
28 tabl.
Substancja czynna
Leflunomidum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44972/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44972/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44972/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44972/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Leflunomid Egis

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100476149
Nazwa Produktu Leczniczego
Leflunomid Egis
Nazwa powszechnie stosowana
Leflunomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27743
Ważność pozwolenia
2028-03-29
Kod ATC
L04AA13
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327192055 ¦ Rpz ¦ 149617
14 tabl.
05995327192147 ¦ Rpz ¦ 149618
60 tabl.
05995327192086 ¦ Rpz ¦ 149619
56 tabl.
05995327192079 ¦ Rpz ¦ 149620
30 tabl.
05995327192154 ¦ Rpz ¦ 149621
90 tabl.
05995327192062 ¦ Rpz ¦ 149622
28 tabl.
Substancja czynna
Leflunomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47614/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47614/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47614/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47614/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta