Montek
Curium Romania S.R.L.
Generator radionuklidu 10–40 GBq (aktywność macierzystego radionuklidu (99Mo)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100449553
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Montek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka dożylna
- Moc
- 10–40 GBq (aktywność macierzystego radionuklidu (99Mo)
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27004
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- V09FX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Curium Romania S.R.L.
- Opakowanie
- 05909991480257 ¦ Lz ¦ 144515
1 generator ¦ 1 zestaw do elucji (5 fiolek po 5 ml z eluentem + 5 fiolek po 5 ml ewakuowanych (na eluat))
05909991480264 ¦ Lz ¦ 144516
1 generator ¦ 1 zestaw do elucji (5 fiolek po 10 ml z eluentem + 5 fiolek po 10 ml ewakuowanych (na eluat)) - Substancja czynna
- Sodium pertechnetate [99mTc] 3,8–33,9 GBq + Sodium molybdate [99Mo] 10-40 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Curium Romania S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44955/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44955/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -