Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448915
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/001 ¦ 139521
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/002 ¦ 139522
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448921
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/003 ¦ 139523
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/004 ¦ 139524
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448938
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/005 ¦ 139525
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/006 ¦ 139526
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 7.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448944
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/007 ¦ 139527
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/008 ¦ 139528
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448950
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/009 ¦ 139529
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/010 ¦ 139530
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448967
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/011 ¦ 139531
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/012 ¦ 139532
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Lenalidomide Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448973
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-08
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1521/013 ¦ 139533
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1521/014 ¦ 139534
21 kaps. w blistrach perforowanych - Substancja czynna
- Lenalidomidum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -