Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448849
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/001 ¦ 139498
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1519/002 ¦ 139499
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448855
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/003 ¦ 139500
7 kaps. w blistrach perforowanych
03838989737658 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1519/004 ¦ 139501
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448861
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/005 ¦ 139506
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1519/006 ¦ 139507
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448878
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/007 ¦ 139508
7 kaps. w blistrach perforowanych
03838989737627 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1519/008 ¦ 139509
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448884
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/009 ¦ 139510
7 kaps. w blistrach perforowanych
03838989737634 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1519/010 ¦ 139511
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448890
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/011 ¦ 139512
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1519/012 ¦ 139513
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448909
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1519/013 ¦ 139514
7 kaps. w blistrach perforowanych
03838989737641 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1519/014 ¦ 139515
21 kaps. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Lenalidomidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-