Sunitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100448795

Nazwa Produktu Leczniczego

Sunitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Sunitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

12,5 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1511/002 ¦ 139472
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/20/1511/001 ¦ 139473
28 kaps. w blistrze
05055565775707 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1511/003 ¦ 139474
1 butelka 30 kaps.

Substancja czynna

Sunitinibum 12.5 mg

Nazwa wytwórcy

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy

Malta Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy/importera

Malta Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sunitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100448803

Nazwa Produktu Leczniczego

Sunitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Sunitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1511/005 ¦ 139475
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/20/1511/004 ¦ 139476
28 kaps. w blistrze
05055565775714 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1511/006 ¦ 139477
1 butelka 30 kaps.

Substancja czynna

Sunitinibum 25 mg

Nazwa wytwórcy

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy

Malta Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy/importera

Malta Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sunitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100448810

Nazwa Produktu Leczniczego

Sunitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Sunitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

37,5 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1511/007 ¦ 139478
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1511/008 ¦ 139479
28 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1511/009 ¦ 139480
1 butelka 30 kaps.

Substancja czynna

Sunitinibum 37.5 mg

Nazwa wytwórcy

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy

Malta Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy/importera

Malta Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sunitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100448826

Nazwa Produktu Leczniczego

Sunitinib Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Sunitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX01

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1511/011 ¦ 139481
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/20/1511/010 ¦ 139482
28 kaps. w bistrze
05055565775721 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1511/012 ¦ 139483
1 butelka 30 kaps.

Substancja czynna

Sunitinibum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy

Malta Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmacare Premium Ltd. Remedica Ltd

Kraj wytwórcy/importera

Malta Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-