Yuflyma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448648
Nazwa Produktu Leczniczego
Yuflyma
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1513/001 ¦ 139774
1 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/005 ¦ 139775
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 2 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/002 ¦ 139776
2 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/006 ¦ 139777
2 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 2 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/003 ¦ 139778
4 amp.-strzyk. 0,4 ml + 4 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/007 ¦ 139779
4 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 4 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/004 ¦ 139780
6 amp.-strzyk. 0,4 ml + 6 gazików nasączonych z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/008 ¦ 139781
6 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 6 gazików z alkoholem
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44864/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Yuflyma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448660
Nazwa Produktu Leczniczego
Yuflyma
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
05996537014243 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1513/009 ¦ 139786
1 wstrzykiwacz 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem
05996537014250 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1513/010 ¦ 139787
2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/011 ¦ 139788
4 wstrzykiwacze 0,4 ml + 4 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/012 ¦ 139789
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml + 6 gazików z alkoholem
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44866/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Yuflyma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100476352
Nazwa Produktu Leczniczego
Yuflyma
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
05996537016087 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1513/015 ¦ 147688
1 wstrzykiwacz 0,8 ml + 2 gaziki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/016 ¦ 147689
3 wstrzykiwacze 0,8 ml + 4 gaziki nasączone alkoholem
Substancja czynna
Adalimumabum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47635/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Yuflyma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490774
Nazwa Produktu Leczniczego
Yuflyma
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1513/017 ¦ 152307
2 amp.-strzyk. 0,2 ml + 2 gaziki nasączone alkoholem
Substancja czynna
Adalimumabum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49077/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta