Kirsty
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448602
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kirsty
- Nazwa powszechnie stosowana
- Insulinum aspartum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Kixelle
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna dożylna
- Moc
- 100 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10AB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1506/001 ¦ 139414
1 fiol. 10 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/002 ¦ 139415
5 fiol. 10 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/003 ¦ 139416
5 fiol. 10 ml (5 x 1 fiolka - opakowanie zbiorcze) - Substancja czynna
- Insulinum aspartum 100 j.m./ml
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Kirsty
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448619
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kirsty
- Nazwa powszechnie stosowana
- Insulinum aspartum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Kixelle
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna podskórna
- Moc
- 100 j.m/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10AB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1506/004 ¦ 139417
1 wstrzykiwacz 3 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/005 ¦ 139418
5 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/007 ¦ 139419
10 wstrzykiwaczy 3 ml (2 x 5 fiol. - opakowanie zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/20/1506/006 ¦ 139420
10 wstrzykiwaczy 3 ml - Substancja czynna
- Insulinum aspartum 100 j.m/ml
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -