TUKYSA

Pfizer Europe MA EEIG

Tabletki powlekane 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448418
Nazwa Produktu Leczniczego
TUKYSA
Nazwa powszechnie stosowana
Tucatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EH03
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
08720295000180 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/20/1526/002 ¦ 139379
84 tabl.
¦ UR/Z/4c/049/22 - 08720295000081
05415062124734 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1526/002 ¦ 161554
84 tabl.
Substancja czynna
Tucatinibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Seagen B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Seagen B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448401
Nazwa Produktu Leczniczego
TUKYSA
Nazwa powszechnie stosowana
Tucatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EH03
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
08720295000173 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/20/1526/001 ¦ 139377
88 tabl.
¦ UR/Z/4c/048/22
05415062124741 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1526/001 ¦ 161553
88 tabl.
Substancja czynna
Tucatinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Seagen B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Seagen B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-