Retsevmo

Eli Lilly Nederland B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448387
Nazwa Produktu Leczniczego
Retsevmo
Nazwa powszechnie stosowana
Selpercatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EX22
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1527/001 ¦ 139374
60 kaps.
08586009570529 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1527/006 ¦ 149046
56 kaps.
¦ UR/Z/4c/018/23
Rpz ¦ EU/1/20/1527/004 ¦ 152873
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/007 ¦ 152874
168 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/005 ¦ 152875
42 kaps.
Substancja czynna
Selpercatinibum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Retsevmo

Eli Lilly Nederland B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448393
Nazwa Produktu Leczniczego
Retsevmo
Nazwa powszechnie stosowana
Selpercatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EX22
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1527/002 ¦ 139375
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/003 ¦ 139376
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/009 ¦ 148521
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/010 ¦ 148522
56 kaps.
08586009570536 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1527/011 ¦ 148523
112 kaps.
¦ UR/Z/4c/019/23 - 08586009570536 ¦ UR/Z/4c/093/23 - 08586009570536
Rpz ¦ EU/1/20/1527/008 ¦ 148524
14 kaps.
Substancja czynna
Selpercatinibum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-