Retsevmo

Kapsułki twarde 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100448387

Nazwa Produktu Leczniczego

Retsevmo

Nazwa powszechnie stosowana

Selpercatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX22

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1527/001 ¦ 139374
60 kaps.
08586009570529 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1527/006 ¦ 149046
56 kaps.
¦ UR/Z/4c/018/23
Rpz ¦ EU/1/20/1527/004 ¦ 152873
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/007 ¦ 152874
168 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/005 ¦ 152875
42 kaps.

Substancja czynna

Selpercatinibum 40 mg

Nazwa wytwórcy

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Kapsułki twarde 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100448393

Nazwa Produktu Leczniczego

Retsevmo

Nazwa powszechnie stosowana

Selpercatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX22

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1527/002 ¦ 139375
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/003 ¦ 139376
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/009 ¦ 148521
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/010 ¦ 148522
56 kaps.
08586009570536 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1527/011 ¦ 148523
112 kaps.
¦ UR/Z/4c/019/23 - 08586009570536 ¦ UR/Z/4c/093/23 - 08586009570536
Rpz ¦ EU/1/20/1527/008 ¦ 148524
14 kaps.

Substancja czynna

Selpercatinibum 80 mg

Nazwa wytwórcy

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki powlekane 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100525707

Nazwa Produktu Leczniczego

Retsevmo

Nazwa powszechnie stosowana

Selpercatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX22

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1527/012 ¦ 163908
30 tabl.
05907677973338 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1527/013 ¦ 163909
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/014 ¦ 163910
60 tabl.

Substancja czynna

Selpercatinibum 40 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki powlekane 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100525714

Nazwa Produktu Leczniczego

Retsevmo

Nazwa powszechnie stosowana

Selpercatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX22

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1527/015 ¦ 163911
30 tabl.
05907677973345 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1527/016 ¦ 163912
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/017 ¦ 163913
60 tabl.

Substancja czynna

Selpercatinibum 80 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki powlekane 120 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100525721

Nazwa Produktu Leczniczego

Retsevmo

Nazwa powszechnie stosowana

Selpercatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

120 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX22

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1527/018 ¦ 163914
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/019 ¦ 163915
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/020 ¦ 163916
60 tabl.

Substancja czynna

Selpercatinibum 120 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki powlekane 160 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100525739

Nazwa Produktu Leczniczego

Retsevmo

Nazwa powszechnie stosowana

Selpercatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

160 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX22

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/20/1527/021 ¦ 163917
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/022 ¦ 163918
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1527/023 ¦ 163919
60 tabl.

Substancja czynna

Selpercatinibum 160 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-