Enteroporc COLI AC
IDT Biologika GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448335
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enteroporc COLI AC
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciwko kolibakteriozie u nowonarodzonych prosiąt i Clostridium perfringens, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni (ciężarne lochy i loszki)
- Moc
- Liofilizat:Toksoidy Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa ≥ 125 rU/ml*toksoid beta1 ≥ 3354 rU/ml*toksoid beta2 ≥ 794 rU/ml*Zawiesina:Inaktywowane adhezyny fimbrialne Escherichia coli:F4ab ≥ 23 rU/ml*F4ac ≥ 19 rU/ml*F5 ≥ 13 rU/ml*F6 ≥ 37 rU/ml**zawartość toksoidu i adhezyn fimbrialnych w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testemELISA wobec standardu wewnętrznego
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/20/262
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI09AB08
- Podmiot odpowiedzialny
- IDT Biologika GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/2/20/262/002 ¦ 139358
1 fiol. PET 10 ml (10 dawek) + 1 fiol. 20 ml zawiesiny
Rp ¦ EU/2/20/262/001 ¦ 139359
1 fiol. 10 ml (10 dawek) liof. + 1 fiol. 20 ml zawiesiny
3411113069247 ¦ Rp ¦ EU/20/262/003 ¦ 139360
1 fiol. 50 ml (25 dawek) liof. + 1 fiol. 50 ml zawiesiny
Rp ¦ EU/2/20/262/004 ¦ 139361
1 fiol. PET 50 ml (25 dawek) liof. + 1 fiol. 50 ml zawiesiny - Substancja czynna
- Szczepionka przeciwko kolibakteriozie u nowonarodzonych prosiąt i Clostridium perfringens, inaktywowana Liofilizat:Toksoidy Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa ≥ 125 rU/ml*toksoid beta1 ≥ 3354 rU/ml*toksoid beta2 ≥ 794 rU/ml*Zawiesina:Inaktywowane adhezyny fimbrialne Escherichia coli:F4ab ≥ 23 rU/ml*F4ac ≥ 19 rU/ml*F5 ≥ 13 rU/ml*F6 ≥ 37 rU/ml**zawartość toksoidu i adhezyn fimbrialnych w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testemELISA wobec standardu wewnętrznego
- Nazwa wytwórcy
- IDT Biologika GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- IDT Biologika GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -