Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
Reddy Holding GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448230
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 850 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27683
- Ważność pozwolenia
- 2028-03-06
- Kod ATC
- A10BD07
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Opakowanie
- 04251958601085 ¦ Rp ¦ 147802
196 tabl.
04251958601078 ¦ Rp ¦ 147803
56 tabl. - Substancja czynna
- Sitagliptini hydrochloridum monohydricum 56.69 mg + Metformini hydrochloridum 850 mg
- Nazwa wytwórcy
- Betapharm Arzneimittel GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Rual Laboratories SRL
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Rumunia
- Nazwa importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH Dr Reddy’s Laboratories Romania SRL Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Niemcy Rumunia Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH Dr Reddy’s Laboratories Romania SRL Pharmadox Healthcare Ltd. Rual Laboratories SRL
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Rumunia Malta Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44823/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44823/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
Reddy Holding GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100448252
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27684
- Ważność pozwolenia
- 2028-03-06
- Kod ATC
- -
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Opakowanie
- 04251958601108 ¦ Rp ¦ 147804
196 tabl.
04251958601092 ¦ Rp ¦ 147805
56 tabl. - Substancja czynna
- Sitagliptini hydrochloridum monohydricum 56.69 mg + Metformini hydrochloridum 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- Betapharm Arzneimittel GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. Rual Laboratories SRL
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Rumunia
- Nazwa importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH Dr Reddy’s Laboratories Romania SRL Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Niemcy Rumunia Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Betapharm Arzneimittel GmbH Dr Reddy’s Laboratories Romania SRL Pharmadox Healthcare Ltd. Rual Laboratories SRL
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Rumunia Malta Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44825/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44825/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -