Rivanoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447399
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivanoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rivaroxaban Coripharma
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27533
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502348 ¦ Rp ¦ 147826
100 tabl.
05909991502355 ¦ Rp ¦ 147827
100 tabl. w pojemniku
05909991502362 ¦ Rp ¦ 147828
56 tabl.
05909991502379 ¦ Rp ¦ 147829
28 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy
- Islandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44739/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44739/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44739/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44739/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivanoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447407
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivanoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rivaroxaban Coripharma
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27534
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502386 ¦ Rp ¦ 147830
5 tabl.
05909991502393 ¦ Rp ¦ 147831
30 tabl.
05909991502409 ¦ Rp ¦ 147832
10 tabl.
05909991502416 ¦ Rp ¦ 147833
100 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy
- Islandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44740/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44740/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44740/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44740/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivanoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447413
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivanoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rivaroxaban Coripharma
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27535
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502423 ¦ Rp ¦ 147834
28 tabl.
05909991502430 ¦ Rp ¦ 147835
42 tabl.
05909991502447 ¦ Rp ¦ 147836
100 tabl. w pojemniku
05909991502454 ¦ Rp ¦ 147837
14 tabl.
05909991502461 ¦ Rp ¦ 147838
100 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy
- Islandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44741/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44741/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44741/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44741/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivanoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447420
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivanoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rivaroxaban Coripharma
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27536
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502478 ¦ Rp ¦ 147839
100 tabl. w blistrze
05909991502485 ¦ Rp ¦ 147840
28 tabl.
05909991502492 ¦ Rp ¦ 147841
100 tabl. w pojemniku
05909991502508 ¦ Rp ¦ 147842
14 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy
- Islandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44742/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44742/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44742/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44742/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta