Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100446939
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg; 1 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/001 ¦ 139114
2 kaps. 0,5 mg ¦ 11 kaps. 1 mg
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 0,5 mg; 1 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455544
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/003 ¦ 141132
96 kaps.
Rp ¦ EU/1/20/1495/002 ¦ 141133
48 kaps.
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 1 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455590
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/005 ¦ 141143
16 kaps.
Rp ¦ EU/1/20/1495/006 ¦ 141144
32 kaps.
Rp ¦ EU/1/20/1495/007 ¦ 141145
64 kaps.
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 20 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455603
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/011 ¦ 141146
32 kaps.
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 100 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455610
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w saszetce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/013 ¦ 141147
30 sasz.
Rp ¦ EU/1/20/1495/012 ¦ 141148
15 sasz.
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 300 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455628
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg; 10 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/004 ¦ 141149
32 kaps. 1 mg ¦ 16 kaps. 10 mg
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 1 mg; 10 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455642
Nazwa Produktu Leczniczego
Palforzia
Nazwa powszechnie stosowana
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg; 100 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek doustny w kapsułkach otwieranych
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V01AA08
Podmiot odpowiedzialny
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1495/009 ¦ 141151
48 kaps. kaps. 20 mg ¦ 16 kaps. 100 mg
Rp ¦ EU/1/20/1495/008 ¦ 141152
32 kaps. 20 mg ¦ 16 kaps. 100 mg
Rp ¦ EU/1/20/1495/010 ¦ 141153
32 kaps. 20 mg ¦ 32 kaps. 100 mg
Substancja czynna
Odtłuszczony proszku z nasion Arachis hypogaea L. (orzecha ziemnego) 20 mg; 100 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-