Enhertu
Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446922
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enhertu
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumab deruxtecan
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Opakowanie
- 04260161043629 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1508/001 ¦ 139087
1 fiol. 100 mg
¦ UR/Z/4c/177/22 - 04260161043629, 04260161043629, 04260161043629 ¦ UR/Z/4c/029/21 - 03400955079293 - Substancja czynna
- Trastuzumabum deruxtecanum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44692/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44692/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta