Enhertu

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100446922

Nazwa Produktu Leczniczego

Enhertu

Nazwa powszechnie stosowana

Trastuzumabum deruxtecanum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01FD04

Podmiot odpowiedzialny

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Opakowanie

04260161043629 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1508/001 ¦ 139087
1 fiol. 100 mg
¦ UR/Z/4c/177/22 - 04260161043629 ¦ UR/Z/4c/029/21 - 03400955079293

Substancja czynna

Trastuzumabum deruxtecanum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44692/file/1 - Przewodnik dla pracowników ochrony zdrowia w przypadku podejrzenia śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44692/file/2 - Przewodnik dla pracowników ochrony zdrowia dotyczący zapobiegania błędom w stosowaniu leków

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44692/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Komunikaty bezpieczeństwa

-