Bendamustine Eugia
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446359
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bendamustine Eugia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bendamustini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27471
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-16
- Kod ATC
- L01AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Opakowanie
- 05909991501099 ¦ Rp ¦ 147638
10 fiol. 100 mg
05909991501105 ¦ Rp ¦ 147639
1 fiol. 25 mg
05909991501112 ¦ Rp ¦ 147640
20 fiol. 25 mg
05909991501129 ¦ Rp ¦ 147641
10 fiol. 25 mg
05909991501136 ¦ Rp ¦ 147642
5 fiol. 25 mg
05909991501143 ¦ Rp ¦ 147643
5 fiol. 100 mg
05909991501150 ¦ Rp ¦ 147644
1 fiol. 100 mg - Substancja czynna
- Bendamustini hydrochloridum monohydricum 2.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44635/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44635/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -