ARIKAYCE liposomal
Insmed Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446218
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ARIKAYCE liposomal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amikacini sulfas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 590 mg
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do nebulizacji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01GB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Insmed Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1469/001 ¦ 138876
28 fiol. - Substancja czynna
- Amikacini sulfas 590 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -