Libmeldy
Orchard Therapeutics (Netherlands) BV
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446112
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Libmeldy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atidarsagene autotemcel
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2–10 x 10^6 komórek/ml
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB21
- Podmiot odpowiedzialny
- Orchard Therapeutics (Netherlands) BV
- Opakowanie
- 05909991491604 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1493/001 ¦ 138863
1 worek 50 ml - Substancja czynna
- Atidarsagene autotemcel 2–10 x 10^6 komórek/ml
- Nazwa wytwórcy
- MolMed SpA MolMed SpA
- Kraj wytwórcy
- Włochy Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MolMed SpA MolMed SpA
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -