Lenalidomide Medical Valley
Medical Valley Invest AB
Kapsułki twarde 2,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445064
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26788
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471934 ¦ Rpz ¦ 142829
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44506/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44506/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44506/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44506/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44506/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44506/file/5 - System kontrolowanej dystrybucji
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44506/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44506/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44506/file/1 - Przewodnik pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445070
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26789
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471941 ¦ Rpz ¦ 142830
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44507/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44507/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44507/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44507/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44507/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44507/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44507/file/5 - System kontrolowanej dystrybucji - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44507/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44507/file/1 - Przewodnik pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 7,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445087
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26790
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471958 ¦ Rpz ¦ 142831
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 7.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44508/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44508/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44508/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44508/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44508/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44508/file/5 - System kontrolowanej dystrybucji
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44508/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44508/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44508/file/1 - Przewodnik pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445093
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26791
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471965 ¦ Rpz ¦ 142832
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44509/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44509/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44509/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44509/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44509/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44509/file/5 - System kontrolowanego dostępu
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44509/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44509/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44509/file/1 - Przewodnik pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445101
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26792
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471972 ¦ Rpz ¦ 142833
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44510/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44510/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44510/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44510/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44510/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44510/file/5 - System kontrolowanego dostępu
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44510/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44510/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44510/file/1 - Przewodnik pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445118
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26793
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471989 ¦ Rpz ¦ 142834
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44511/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44511/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44511/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44511/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44511/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44511/file/5 - System kontrolowanej dystrybucji
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44511/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44511/file/1 - Przewodnik pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44511/file/2 - Karta pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100445124
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Medical Valley
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26794
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Opakowanie
- 05909991471996 ¦ Rpz ¦ 142835
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44512/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44512/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44512/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44512/file/3 - Formularz zamówienia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44512/file/4 - Potwierdzenie odbioru i zapoznania się z materiałami
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44512/file/5 - System kontrolowanego dostępu
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44512/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44512/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44512/file/1 - Przewodnik pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -