Spikevax

Moderna Biotech Spain, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100444975
Nazwa Produktu Leczniczego
Spikevax
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
COVID-19 Vaccine Moderna
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
Moderna Biotech Spain, S.L.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1507/001 ¦ 138776
10 fiol. 5 ml (10 dawek)
00380777700687 ¦ Rp ¦ 138850
1 fiol. 5 ml (10 dawek)
05909991445591 ¦ Rp ¦ 138873
10 fiol. 100 dawek (10 dawek/fiol.)
05909991445607 ¦ Rp ¦ 138874
120 fiol. 1200 dawek (10 dawek/fiol.)
05909991458744 ¦ Rp ¦ 140944
3 fiol. 30 dawek (10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Spikevax

Moderna Biotech Spain, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477870
Nazwa Produktu Leczniczego
Spikevax
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
Moderna Biotech Spain, S.L.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1507/002 ¦ 148274
10 fiol. 2,5 ml (5 dawek)
Rp ¦ EU/1/20/1507/003 ¦ 148275
10 amp.-strzyk. 0,5 ml 10 dawek (1 dawka)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-