Rivaroxaban Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100444610
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1488/007 ¦ 138626
10 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/001 ¦ 138627
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/009 ¦ 138628
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/002 ¦ 138629
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/010 ¦ 138630
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/003 ¦ 138631
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/004 ¦ 138632
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/008 ¦ 138633
100 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/005 ¦ 138634
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/006 ¦ 138635
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/011 ¦ 138636
500 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44461/material/1 - Informacje dotyczące przepisywania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44461/material/2 - Najważniejsze informacje dla przepisujących dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44461/material/3 - List przewodni
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100444633
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1488/012 ¦ 138640
5 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/019 ¦ 138641
10 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/013 ¦ 138642
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/014 ¦ 138643
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/015 ¦ 138644
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/021 ¦ 138645
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/016 ¦ 138646
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/022 ¦ 138647
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/017 ¦ 138648
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/018 ¦ 138649
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/020 ¦ 138650
100 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/023 ¦ 138651
500 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44463/material/3 - List przewodni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44463/material/1 - Informacje dotyczące przepisywania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44463/material/2 - Najważniejsze informacje dla przepisujących dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100444656
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1488/034 ¦ 138652
10 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/024 ¦ 138653
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/025 ¦ 138654
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/026 ¦ 138655
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/036 ¦ 138656
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/027 ¦ 138657
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/028 ¦ 138658
42 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/029 ¦ 138659
48 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/030 ¦ 138660
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/037 ¦ 138661
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/031 ¦ 138662
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/032 ¦ 138663
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/035 ¦ 138664
100 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/033 ¦ 138665
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/038 ¦ 138666
500 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44465/material/1 - Informacje dotyczące przepisywania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44465/material/2 - Najważniejsze informacje dla przepisujących dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44465/material/3 - List przewodni
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100444662
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1488/040 ¦ 138667
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/049 ¦ 138668
10 tabl. w blistrach perforowanych
Rp ¦ EU/1/20/1488/041 ¦ 138669
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/042 ¦ 138670
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/043 ¦ 138671
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/051 ¦ 138672
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/044 ¦ 138673
42 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/045 ¦ 138674
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/046 ¦ 138675
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/052 ¦ 138676
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/047 ¦ 138677
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/048 ¦ 138678
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/050 ¦ 138679
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1488/053 ¦ 138680
500 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44466/material/1 - Informacje dotyczące przepisywania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44466/material/3 - List przewodni https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44466/material/2 - Najważniejsze informacje dla przepisujących dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462019
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg; 20mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1488/039 ¦ 152885
49 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg; 20mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46201/material/1 - Informacje dotyczące przepisywania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46201/material/2 - Najważniejsze informacje dla przepisujących dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46201/material/3 - List przewodni
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-