Calquence
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100444521
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Calquence
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acalabrutinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EL02
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1479/001 ¦ 138613
56 kaps.
05000456061698 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1479/002 ¦ 138614
60 kaps. - Substancja czynna
- Acalabrutinibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- AstraZeneca AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Calquence
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100481577
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Calquence
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acalabrutinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EL02
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1479/003 ¦ 149592
56 tabl.
05000456071116 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1479/004 ¦ 149593
60 tabl. - Substancja czynna
- Acalabrutinibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- AstraZeneca AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -