Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100444490
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg(0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
04260703260002 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/20/1528/001 ¦ 138602
195 fiol. 1,5 ml (5 dawek/fiol.)
05909991444471 ¦ Rp ¦ 138681
15 fiol. (75 dawek)
05909991444488 ¦ Rp ¦ 138682
195 fiol. (975 dawek, 5 dawek/fiol.)
05909991445072 ¦ Rp ¦ 138741
15 fiol. (90 dawek)
05909991445089 ¦ Rp ¦ 138742
195 fiol. (1170 dawek, 6 dawek/fiol.)
05909991445492 ¦ Rp ¦ 138855
5 fiol. 30 dawek (6 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44449/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100461238
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
05909991471262 ¦ Rp ¦ 142715
10 fiol. 2 ml (100 dawek, 10 dawek/fiol.)
05909991471255 ¦ Rp ¦ 142716
2 fiol. 2 ml (20 dawek, 10 dawek/fiol.)
04260703260118 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/004 ¦ 142717
10 fiol. 2 ml (10 dawek/fiol)
Rp ¦ EU/1/20/1528/005 ¦ 142718
195 fiol. 2 ml (10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46123/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462404
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/003 ¦ 142999
195 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
04260703260088 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/002 ¦ 143000
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/013 ¦ 148680
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46240/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477322
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN01
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
04260703260132 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/010 ¦ 147964
10 fiol. 0,4 ml (10 dawek/fiol)
05909991503260 ¦ Rp ¦ 147980
10 fiol. 0,4 ml (100 dawek, 10 dawek/fiol.)
05909991503277 ¦ Rp ¦ 147981
2 fiol. 0,4 ml (20 dawek, 10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47732/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta