XABOPLAX
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100444171
- Nazwa Produktu Leczniczego
- XABOPLAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27239
- Ważność pozwolenia
- 2027-08-03
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991487546 ¦ Rp ¦ 145643
28 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44417/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44417/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
XABOPLAX
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100444188
- Nazwa Produktu Leczniczego
- XABOPLAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27240
- Ważność pozwolenia
- 2027-08-03
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991487560 ¦ Rp ¦ 145645
10 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44418/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44418/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
XABOPLAX
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100444194
- Nazwa Produktu Leczniczego
- XABOPLAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27242
- Ważność pozwolenia
- 2027-08-03
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991487614 ¦ Rp ¦ 145650
28 tabl.
05909991487645 ¦ Rp ¦ 145653
14 tabl.
05909991487669 ¦ Rp ¦ 145655
100 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44419/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44419/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
XABOPLAX
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100446490
- Nazwa Produktu Leczniczego
- XABOPLAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15mg; 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27243
- Ważność pozwolenia
- 2027-08-03
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991488789 ¦ Rp ¦ 145774
42 tabl. 15 mg ¦ 7 tabl. 20 mg - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15mg; 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44649/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44649/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
XABOPLAX
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100466062
- Nazwa Produktu Leczniczego
- XABOPLAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27241
- Ważność pozwolenia
- 2027-08-03
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991487591 ¦ Rp ¦ 145648
28 tabl.
05909991487607 ¦ Rp ¦ 145649
100 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46606/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46606/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -