Dabigatran etexilate Orion
Orion Corporation
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442918
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran etexilate Orion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28264
- Ważność pozwolenia
- 2029-02-19
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Opakowanie
- 05909991531607 ¦ Rp ¦ 153249
60 kaps.
05909991531614 ¦ Rp ¦ 153250
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation, Orion Pharma
- Kraj wytwórcy/importera
- Finlandia Finlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44291/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44291/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44291/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Dabigatran etexilate Orion
Orion Corporation
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442924
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran etexilate Orion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28265
- Ważność pozwolenia
- 2029-02-19
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Opakowanie
- 05909991531621 ¦ Rp ¦ 153251
30 kaps.
05909991531638 ¦ Rp ¦ 153252
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation, Orion Pharma
- Kraj wytwórcy/importera
- Finlandia Finlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44292/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44292/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44292/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Dabigatran etexilate Orion
Orion Corporation
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442930
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran etexilate Orion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28266
- Ważność pozwolenia
- 2029-02-19
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Opakowanie
- 05909991531645 ¦ Rp ¦ 153253
60 kaps.
05909991531652 ¦ Rp ¦ 153254
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation, Orion Pharma
- Kraj wytwórcy/importera
- Finlandia Finlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44293/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44293/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44293/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta