Onko BCG 100
Synthaverse S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100088233
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onko BCG 100
- Nazwa powszechnie stosowana
- BCG ad immunocurationem
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do pęcherza moczowego
- Moc
- 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 04317
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Synthaverse S.A.
- Opakowanie
- 05909990431717 ¦ LzRp ¦ Skasowane ¦ 13175
1 amp.
05909990431724 ¦ Rp ¦ 13208
5 amp. 100 mg proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp.
05909990431731 ¦ Rp ¦ 17382
1 amp. 100 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909990761937 ¦ Rp ¦ 56094
1 fiol. 100 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909990761944 ¦ Rp ¦ 56095
5 fiol. 100 mg proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp. - Substancja czynna
- BCG vaccinum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Synthaverse S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthaverse S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8823/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8823/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8823/material/1 - Karta pacjenta