Onko BCG 50
Synthaverse S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100088227
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onko BCG 50
- Nazwa powszechnie stosowana
- BCG ad immunocurationem
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do pęcherza moczowego
- Moc
- 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 04316
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Synthaverse S.A.
- Opakowanie
- 05909990431618 ¦ LzRp ¦ Skasowane ¦ 13206
1 amp.
05909990431625 ¦ Rp ¦ 13207
5 amp. 50 mg proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp.
05909990431632 ¦ Rp ¦ 17459
1 amp. 50 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909990761906 ¦ Rp ¦ 56092
1 fiol. 50 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909990761920 ¦ Rp ¦ 56093
5 fiol. 50 mg proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp. - Substancja czynna
- Prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep brazylijski Moreau 50 mg (nie mniej niż 150 mln żywych prątków BCG)/ml
- Nazwa wytwórcy
- Synthaverse S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthaverse S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8822/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8822/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8822/material/1 - Karta ostrzegawcza