GoResp Digihaler

Teva Pharma B.V.

Proszek do inhalacji 160 mcg + 4,5 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100441965
Nazwa Produktu Leczniczego
GoResp Digihaler
Nazwa powszechnie stosowana
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
160 mcg + 4,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK07
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharma B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1403/001 ¦ 137830
1 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/002 ¦ 137831
2 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/003 ¦ 137832
3 inhalator
Substancja czynna
Budesonidum 160 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 4.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Irlandia Polska Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek do inhalacji 320 mcg + 9 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100441971
Nazwa Produktu Leczniczego
GoResp Digihaler
Nazwa powszechnie stosowana
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
320 mcg + 9 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK07
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharma B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1403/004 ¦ 137833
1 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/005 ¦ 137834
2 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/006 ¦ 137835
3 inhalator
Substancja czynna
Budesonidum 320 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 9 mcg
Nazwa wytwórcy
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Irlandia Polska Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-