Bemrist Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100441899
Nazwa Produktu Leczniczego
Bemrist Breezhaler
Nazwa powszechnie stosowana
Indakaterol + Mometasoni furoas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
125 mcg + 62,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK14
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1441/001 ¦ 137799
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/002 ¦ 137800
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/003 ¦ 137801
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1441/004 ¦ 137802
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Substancja czynna
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 62.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bemrist Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100441907
Nazwa Produktu Leczniczego
Bemrist Breezhaler
Nazwa powszechnie stosowana
Indakaterol + Mometasoni furoas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
125 mcg + 127,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK14
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1441/005 ¦ 137803
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/006 ¦ 137804
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/007 ¦ 137805
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1441/008 ¦ 137806
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Substancja czynna
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 127.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bemrist Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100441913
Nazwa Produktu Leczniczego
Bemrist Breezhaler
Nazwa powszechnie stosowana
Indakaterol + Mometasoni furoas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
125 mcg + 260 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK14
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1441/009 ¦ 137807
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/010 ¦ 137808
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/011 ¦ 137809
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1441/012 ¦ 137810
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Substancja czynna
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 260 mcg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-