Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100441847
Nazwa Produktu Leczniczego: AYVAKYT
Nazwa powszechnie stosowana: Avapritinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 100 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: L01EX18
Podmiot odpowiedzialny: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Opakowanie: 08720165565009 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/001 ¦ 137781
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/118/22 - 08720165565009, 08720165565009, 08720165565009, 08720165565009
Substancja czynna: Avapritinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy: Holandia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100441853
Nazwa Produktu Leczniczego: AYVAKYT
Nazwa powszechnie stosowana: Avapritinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 200 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: L01EX18
Podmiot odpowiedzialny: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Opakowanie: 08720165565016 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/002 ¦ 137782
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/119/22 - 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016, 08720165565016
Substancja czynna: Avapritinibum 200 mg
Nazwa wytwórcy: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy: Holandia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100441860
Nazwa Produktu Leczniczego: AYVAKYT
Nazwa powszechnie stosowana: Avapritinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 300 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: L01EX18
Podmiot odpowiedzialny: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Opakowanie: 08720165565023 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/003 ¦ 137783
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/120/22 - 08720165565023, 08720165565023, 08720165565023, 08720165565023, 08720165565023
Substancja czynna: Avapritinibum 300 mg
Nazwa wytwórcy: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy: Holandia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100471385
Nazwa Produktu Leczniczego: AYVAKYT
Nazwa powszechnie stosowana: Avapritinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 25 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: L01EX18
Podmiot odpowiedzialny: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Opakowanie: 08720165565214 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/004 ¦ 146049
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/116/22 - 08720165565214
Substancja czynna: Avapritinibum 25 mg
Nazwa wytwórcy: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy: Holandia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100471392
Nazwa Produktu Leczniczego: AYVAKYT
Nazwa powszechnie stosowana: Avapritinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 50 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: L01EX18
Podmiot odpowiedzialny: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Opakowanie: 08720165565153 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/005 ¦ 146050
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/117/22 - 08720165565153
Substancja czynna: Avapritinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy: Holandia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -