Jyseleca
Alfasigma S.p.A.
Tabletki powlekane 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100441818
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jyseleca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Filgotinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AF04
- Podmiot odpowiedzialny
- Alfasigma S.p.A.
- Opakowanie
- 05391507146366 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1480/001 ¦ 137775
1 butelka 30 tabl.
¦ UR/Z/4c/072/22 - 05391507146731
Rpz ¦ EU/1/20/1480/002 ¦ 137776
3 butelki 30 tabl. - Substancja czynna
- Filgotinibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Galapagos NV
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alfasigma S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44181/file/1 - Wytyczne dla fachowego personelu medycznego
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44181/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/44181/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa
Tabletki powlekane 200 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100441824
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jyseleca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Filgotinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AF04
- Podmiot odpowiedzialny
- Alfasigma S.p.A.
- Opakowanie
- 05391507146359 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/20/1480/003 ¦ 137777
30 tabl. w butelce
¦ UR/Z/4c/073/22 - 05391507146779
Rpz ¦ EU/1/20/1480/004 ¦ 137778
3 butelki 30 tabl.
05430002329178 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1480/003 ¦ 149121
1 butelka 30 tabl.
08020030001428 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1480/003 ¦ 160175
1 butelka 30 tabl. - Substancja czynna
- Filgotinibum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Galapagos NV
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alfasigma S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44182/file/1 - Wytyczne dla fachowego personelu medycznego
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44182/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/44182/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa