Gribero
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Kapsułki twarde 75 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100441540
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gribero
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27982
- Ważność pozwolenia
- 2028-11-15
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07622436109367 ¦ Rp ¦ 151555
30 kaps.
05909991531836 ¦ Rp ¦ 153286
1 butelka 60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmadox Healthcare Ltd. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44154/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44154/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44154/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44154/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 110 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100441557
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gribero
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27984
- Ważność pozwolenia
- 2028-11-15
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07622436109329 ¦ Rp ¦ 151556
10 kaps.
07622436109343 ¦ Rp ¦ 151557
30 kaps.
07622436109305 ¦ Rp ¦ 151558
60 kaps.
07622436109312 ¦ Rp ¦ 151559
180 kaps.
05909991531843 ¦ Rp ¦ 153287
1 butelka 60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmadox Healthcare Ltd. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44155/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44155/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44155/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44155/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100441563
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gribero
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27985
- Ważność pozwolenia
- 2028-11-15
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07622436109336 ¦ Rp ¦ 151560
30 kaps.
07622436109299 ¦ Rp ¦ 151561
60 kaps.
07622436109350 ¦ Rp ¦ 151562
180 kaps.
05909991531850 ¦ Rp ¦ 153288
1 butelka 60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmadox Healthcare Ltd. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44156/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44156/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/44156/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/44156/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -