VIXARGIO

Viatris Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440948
Nazwa Produktu Leczniczego
VIXARGIO
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Viatris
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27298
Ważność pozwolenia
2027-08-25
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991491932 ¦ Rp ¦ 146188
10 tabl.
05909991491949 ¦ Rp ¦ 146189
56 tabl. w blistrze
05909991491956 ¦ Rp ¦ 146190
60 tabl. w blistrze
05909991491963 ¦ Rp ¦ 146191
28 tabl. w blistrze
05909991491970 ¦ Rp ¦ 146192
100 tabl. w blistrze
05909991491987 ¦ Rp ¦ 146193
196 tabl. w blistrze
05909991491994 ¦ Rp ¦ 146194
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492007 ¦ Rp ¦ 146195
30 tabl.
05909991492014 ¦ Rp ¦ 146196
56 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492021 ¦ Rp ¦ 146197
60 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492038 ¦ Rp ¦ 146198
90 tabl.
05909991492045 ¦ Rp ¦ 146199
98 tabl. w butelce
05909991492052 ¦ Rp ¦ 146200
100 tabl. w butelce
05909991492069 ¦ Rp ¦ 146201
196 tabl. w butelce
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44094/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44094/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44094/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44094/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

VIXARGIO

Viatris Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440954
Nazwa Produktu Leczniczego
VIXARGIO
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Viatris
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27299
Ważność pozwolenia
2027-08-25
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991492090 ¦ Rp ¦ 146204
10 tabl. w blistrze
05909991492106 ¦ Rp ¦ 146205
30 tabl. w blistrze
05909991492113 ¦ Rp ¦ 146206
100 tabl. w blistrze
05909991492120 ¦ Rp ¦ 146207
10 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492137 ¦ Rp ¦ 146208
28 tabl.
05909991492144 ¦ Rp ¦ 146209
30 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492151 ¦ Rp ¦ 146210
50 tabl.
05909991492168 ¦ Rp ¦ 146211
98 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492175 ¦ Rp ¦ 146212
100 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492182 ¦ Rp ¦ 146213
98 tabl. w butelce
05909991492199 ¦ Rp ¦ 146214
100 tabl. w bbutelce
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44095/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44095/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44095/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44095/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

VIXARGIO

Viatris Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440960
Nazwa Produktu Leczniczego
VIXARGIO
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Viatris
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27300
Ważność pozwolenia
2027-08-25
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991492311 ¦ Rp ¦ 146226
14 tabl. w blistrze
05909991492328 ¦ Rp ¦ 146227
28 tabl. w blistrze
05909991492335 ¦ Rp ¦ 146228
30 tabl. w blistrze
05909991492342 ¦ Rp ¦ 146229
42 tabl. w blistrze
05909991492359 ¦ Rp ¦ 146230
98 tabl. w blistrze
05909991492366 ¦ Rp ¦ 146231
100 tabl. w blistrze
05909991492373 ¦ Rp ¦ 146232
14 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492380 ¦ Rp ¦ 146233
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492397 ¦ Rp ¦ 146234
30 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492403 ¦ Rp ¦ 146235
42 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492410 ¦ Rp ¦ 146236
50 tabl.
05909991492427 ¦ Rp ¦ 146237
98 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492434 ¦ Rp ¦ 146238
100 tabl. w blistrze perforowanym
05909991492441 ¦ Rp ¦ 146239
98 tabl. w butelce
05909991492458 ¦ Rp ¦ 146240
100 tabl. w butelce
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44096/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44096/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44096/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44096/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

VIXARGIO

Viatris Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440977
Nazwa Produktu Leczniczego
VIXARGIO
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Viatris
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27301
Ważność pozwolenia
2027-08-25
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991492465 ¦ Rp ¦ 146241
14 tabl.
05909991492472 ¦ Rp ¦ 146242
28 tabl.
05909991492489 ¦ Rp ¦ 146243
30 tabl.
05909991492496 ¦ Rp ¦ 146244
98 tabl.
05909991492502 ¦ Rp ¦ 146245
100 tabl.
05909991492519 ¦ Rp ¦ 146246
14 tabl. (14 x 1 tabl.)
05909991492526 ¦ Rp ¦ 146247
28 tabl. (28 x 1 tabl.)
05909991492533 ¦ Rp ¦ 146248
30 tabl. (30 x 1 tabl.)
05909991492540 ¦ Rp ¦ 146249
50 tabl. (50 x 1 tabl.)
05909991492557 ¦ Rp ¦ 146250
90 tabl. (90 x 1 tabl.)
05909991492564 ¦ Rp ¦ 146251
98 tabl. (98 x 1 tabl.)
05909991492571 ¦ Rp ¦ 146252
100 tabl. (100 x 1 tabl.)
05909991492588 ¦ Rp ¦ 146253
98 tabl. w butelce
05909991492595 ¦ Rp ¦ 146254
100 tabl. w butelce
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44097/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44097/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/44097/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/44097/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

VIXARGIO

Viatris Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100443823
Nazwa Produktu Leczniczego
VIXARGIO
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Viatris
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15mg; 20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27302
Ważność pozwolenia
2027-08-25
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991492601 ¦ Rp ¦ 146255
49 tabl. (42 tabl. 15 mg + 7 tabl. 20 mg)
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15mg; 20 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Medis International a.s. Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44382/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44382/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-