Nextmune

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440799
Nazwa Produktu Leczniczego
Nextmune
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do jaja - kura - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - kura - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
-Żywy, atenuowany wirus IBD, serotyp 1, szczep G-61 (Winterfield 2512) 0,7 – 2,7 log10 CID50*;-BDA (przeciwciała zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza) 1,5 – 2,04 log10 jednostek AB**.(*)dawka zakaźna dla 50% kurcząt,(**)jednostki przeciwciał
Postać farmaceutyczna
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
3028
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI01AD09
Podmiot odpowiedzialny
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
5909991438289 ¦ Rp ¦ 137601
1 amp. 5 ml (4000 dawek)
5909991438296 ¦ Rp ¦ 137602
1 amp. 2 ml (4000 dawek)
5909991438302 ¦ Rp ¦ 137603
1 amp. 5 ml (2000 dawek)
5909991438319 ¦ Rp ¦ 137604
1 amp. 2 ml (2000 dawek)
3411112995066 ¦ Rp ¦ 137605
1 worek 400 ml (rozpuszczalnik)
5909991438326 ¦ Rp ¦ 137606
1 amp. 5 ml (8000 dawek)
3411112997981 ¦ Rp ¦ 137607
1 worek 800 ml (rozpuszczalnik)
Substancja czynna
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa -
Nazwa wytwórcy
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Kraj wytwórcy
Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a i 2b
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44079/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44079/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-