Prenessa

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100440760

Nazwa Produktu Leczniczego

Prenessa

Nazwa powszechnie stosowana

Tert-Butylamini Perindoprilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

258/20

Ważność pozwolenia

2025-10-01

Kod ATC

C09AA04

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991438197 ¦ Rp ¦ 137592
30 tabl.

Substancja czynna

tert-Butylamini perindoprilum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Litwa

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prenessa

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100447560

Nazwa Produktu Leczniczego

Prenessa

Nazwa powszechnie stosowana

tert-Butylamini perindoprilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

56/21

Ważność pozwolenia

2026-02-15

Kod ATC

C09AA04

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991448066 ¦ Rp ¦ 139214
30 tabl.

Substancja czynna

tert-Butylamini perindoprilum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d.

Kraj eksportu

Czechy

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prenessa

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100458571

Nazwa Produktu Leczniczego

Prenessa

Nazwa powszechnie stosowana

tert-Butylamini perindoprilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

8 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

383/21

Ważność pozwolenia

2026-10-12

Kod ATC

C09AA04

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991467012 ¦ Rp ¦ 142096
30 tabl.

Substancja czynna

tert-Butylamini perindoprilum 8 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Krka, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Czechy

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-