Humira
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100087630
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Humira
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Opakowanie
- 05909990005031 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/001 ¦ 24115
2 zestawy (1 fiol. 0,8 ml + 1 strzyk. + 1 igła + 1 nasadka na fiolkę + 2 gaziki)
05909990005048 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/002 ¦ 24116
1 amp.-strzyk. 0,8 ml + 1 gazik
05909990005055 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/003 ¦ 24117
2 amp.-strzyk. 0,8 ml + 2 gaziki
05909990005062 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/004 ¦ 24118
4 amp.-strzyk. 0,8 ml + 4 gaziki
05909990005079 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/005 ¦ 24119
6 amp.-strzyk. 0,8 ml + 6 gazików
05909990005086 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/006 ¦ 24120
1 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły + 1 gazik
05909990626243 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/007 ¦ 28135
1 wstrzyk. 0,8 ml + 1 gazik
05909990626250 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/008 ¦ 34273
2 wstrzyk. 0,8 ml + 2 gaziki
05909990626267 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/009 ¦ 34274
4 wstrzyk. 0,8 ml + 4 gaziki
05909990626274 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/010 ¦ 34275
6 wstrzyk. 0,8 ml + 6 gazików - Substancja czynna
- Adalimumabum 40 mg/0.8 ml
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Humira
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100362289
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Humira
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg/0,4 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/03/256/012 ¦ 113706
1 amp.-strzyk. 0,4 ml + 1 gazik nasączony z alkoholem
08054083011905 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/013 ¦ 113707
2 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/03/256/014 ¦ 113708
4 amp.-strzyk. 0,4 ml + 4 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/03/256/015 ¦ 113709
6 amp.-strzyk. 0,4 ml + 6 gazików nasączonych z alkoholem
08054083011912 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/017 ¦ 113753
2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/03/256/018 ¦ 119841
4 wstrzykiwacze 0,4 ml + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/03/256/019 ¦ 119842
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/03/256/016 ¦ 119843
1 wstrzykiwacz 0,4 ml + 2 gaziki - Substancja czynna
- Adalimumabum 40 mg/0,4ml
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Humira
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100387183
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Humira
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 80 mg/0,8 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Opakowanie
- 08054083015668 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/020 ¦ 122201
1 amp.-strzyk. 0,8 ml + 1 gazik - Substancja czynna
- Adalimumabum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Humira
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100396822
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Humira
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Opakowanie
- 08054083016740 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/256/022 ¦ 125259
2 amp.-strzyk. 0,2 ml + 2 gaziki - Substancja czynna
- Adalimumabum 20 mg/0.2 ml
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie Biotechnology GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -