Kaftrio
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100440279
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kaftrio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg + 50 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX32
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- 00351167143902 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/001 ¦ 137436
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/012/24 - 03400930280355 - Substancja czynna
- Ivacaftorum 75 mg + Tezacaftorum 50 mg + Elexacaftorum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Kaftrio
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100464142
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kaftrio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 37,5 mg + 25 mg + 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX32
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- 00351167149409 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/002 ¦ 143697
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/031/22 - 00351167146101 - Substancja czynna
- Ivacaftorum 37.5 mg + Tezacaftorum 25 mg + Elexacaftorum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Kaftrio
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491440
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kaftrio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustnie
- Moc
- 60 mg + 40 mg + 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat w saszetce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX32
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- 00351167173305 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/003 ¦ 152606
28 saszetek
¦ UR/Z/4b/011/24 - 03400930280348 - Substancja czynna
- Ivacaftorum 60 mg + Tezacaftorum 40 mg + Elexacaftorum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Kaftrio
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491457
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kaftrio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustnie
- Moc
- 75 mg + 50 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat w saszetce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX32
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- 00351167172704 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/004 ¦ 152607
28 saszetek - Substancja czynna
- Ivacaftorum 75 mg + Tezacaftorum 50 mg + Elexacaftorum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -