Xenleta
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100440180
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xenleta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lefamulinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 600 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01XX12
- Podmiot odpowiedzialny
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1457/002 ¦ 137371
10 tabl. - Substancja czynna
- Lefamulinum 600 mg
- Nazwa wytwórcy
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xenleta
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100440196
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xenleta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lefamulinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01XX12
- Podmiot odpowiedzialny
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1457/001 ¦ 137373
2 fiol. - Substancja czynna
- Lefamulinum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -