Zimbus Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100440167
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zimbus Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indakaterol + Glycopyrronii bromidum + Mometasoni furoas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 114 mcg + 46 mcg + 136 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AL12
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1440/001 ¦ 137365
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1440/002 ¦ 137366
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1440/003 ¦ 137367
30 kaps. ¦ 1 inhalator + 1 czujnik
Rp ¦ EU/1/20/1440/004 ¦ 137368
90 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1440/005 ¦ 137369
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacaterolum 114 mcg + Glycopyrronii bromidum 46 mcg + Mometasoni furoas 136 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -